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2024第4期 | QCS自研司美格鲁肽稳定同位素产品Semaglutide-D8和Semaglutide-D15助力医药研究

发布时间:2024-04-17


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冬天已经过去,夏天快来了,清凉的衣物再也藏不下令人焦虑的肉肉了。前些时间,自带流量的Tesla公司的马斯克也加入了药物减肥的大军。服用了减肥药届新“网红”——司美格鲁肽。


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根据糖尿病的病因不同,世界卫生组织(WHO)将糖尿病分为4各类型:1型糖尿病; 2型糖尿病; 妊娠糖尿病; 特殊类型糖尿病,其中2型糖尿病是最常见的类型。对于2型糖尿病的治疗近些年的新型治疗药物主要产品为GLP-1、SGLT-2抑制剂、DPP4抑制剂。


SGLT-2抑制剂、DPP4抑制剂相对上市较早,其中SGLT-2抑制剂方面,百时美施贵宝阿斯利康共同研发的达格列净于2012年在欧盟上市、2014年在美国上市,三菱制药原研、强生旗下杨森制药获得美国权益的卡格列净2013年在美国上市,勃林格殷格翰公司与礼来公司合作的恩格列净2014年FDA批准,等等;DPP4抑制剂方面,2006年默沙东原研西格列汀上市,诺华维格列汀2007年上市,百时美施贵宝和阿斯利康共同研发的沙格列汀2009年上市,武田阿格列汀2010年上市,等等。虽然近些年依然不断有新的药物得到批准例如2021年国内首个自研列净类产品恒瑞医药创新药、SGLT2抑制剂恒格列净上市。但是在2型糖尿病领域的医药研发【大混战】中GLP-1药物无疑是近几年最亮眼的明星,其中的“网红产品”无疑以司美格鲁肽莫属。


司美格鲁肽注射液(Semaglutide)为诺和诺德的重磅产品。根据诺和诺德的财报,2023年上半年,Ozmmpic(司美格鲁肽注射液降糖适应症的商品名)实现营收417.41亿丹麦克朗(1 丹麦克朗 约等于1.05 人民币,QCS小编参考自2024年2月29日汇率),Wegovy(司美格鲁肽注射液减肥适应症的商品名)实现120.81亿丹麦克朗,二者合计538.22亿丹麦克朗,折合76亿美金,预期全年达到200亿美金。2023上半年,诺和诺德在中国的收入89.28亿丹麦克朗,其中司美格鲁肽注射液(降糖)为22.13亿丹麦克朗。



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司美格鲁肽稳定同位素标记物可以用于药代动力学、安全性和耐受性的研究。诺和诺德于2018年发表的两篇关于司美格鲁肽在肝损伤或肾功能不全受试者中的药代动力学、安全性和耐受性研究,该稳定同位素标记物即被用作血浆生物分析的内标物质。


QCS标准物质研发中心为满足国内医药研发需求生产研制了司美格鲁肽稳定同位素产品(Semaglutide-D8、Semaglutide-D15,货号:RM-S400016、RM-S400015),该类稳定同位素可应用于药物的生物利用度 、药物分布、生物转化和排泄、药物相互作用、药物立体选择性等研究领域,有助于相关药物动力学研究。

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本次将以氘代缬氨酸修饰的司美格鲁肽类似物Semaglutide-D8(货号:RM-S400016)为例介绍QCS药物分子稳定同位素类产品。


Semaglutide-D8(货号:RM-S400016)产品以高同位素纯度的氘代缬氨酸为原料合成了司美格鲁肽氘代物。该产品经HPLC检测纯度为96%,经核磁共振氢谱和氟谱确认为三氟乙酸盐,质谱验证具有极高的同位素纯度。产品相关检测报告见下图:

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QCS标准物质研发中心已经实现该产品的大量生产,产品具有良好的物理化学性状便于研究人员取用,现有该产品1mg,5mg,10mg现货包装,欢迎垂询。



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