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2026-10-28

达拉索拉西布(Daraxonrasib)研发热潮来袭！杂质对照品如何破局研发卡点...

2026 年 8 月，一款被业内称为"癌王终结者"的新药刷屏医药圈——Revolution Medicines 开发的达拉索拉西布（daraxonrasib，研发代号 R[...]

2026-10-26

立项预警｜兰泽替尼（利珂®）仿制不能忽略的五大门槛...

2025 年 8 月，兰泽替尼（Lazertinib，国内通用名为甲磺酸兰泽替尼片，商品名利珂®/LAZCLUZE®）在中国获批，联合埃万妥单抗（商品名锐珂®）用于携带 EGFR 19 号外[...]

2026-09-23

想做阿曲生坦仿制药？这五关是关键！...

图 1　阿曲生坦的仿制窗口正在打开，但真正的门槛在五关之外2025 年，阿曲生坦（Vanrafia®/诺锐达®）在中美先后获批，用于降低 IgA 肾病成人患者的蛋白尿。化合物专利已不是最大障[...]

2026-09-02

DPP1抗炎新药窗口期开启！QCS为您精准制备布瑞索卡替稀缺杂质...

01 产品介绍：全球首个 DPP1 抑制剂，改写 50 年无靶向药历史分子式C₂₃H₂₄N₄O₄分子量420.47 g/molCAS1802148-05-5 (free[...]

2026-08-03

千亿镇痛赛道迎来变革！QCS助您攻克苏泽曲林手性与杂质研发难题...

注意！千亿镇痛市场迎来"非阿片"革命！01 产品介绍苏泽曲林(Suzetrigine，商品名：JOURNAVX®，CAS：2649467-58-1)，这是一种口服、非阿片[...]

2026-07-07

别乱配！替尔泊肽“混搭”B12，未知杂质含量高达10%...

替尔泊肽(tirzepatide)是礼来旗下的GIP/GLP-1双受体激动剂，2025年其原研制剂全年销售额表现亮眼，稳居GLP-1赛道头部产品。然而，在[...]

2026-06-26

注意！亚硝胺暴露，婴幼儿风险远高于成人...

2026年4月，《自然·通讯》发表了一项来自MIT的重要研究，发现幼年小鼠接触NDMA后致癌风险远高于成年小鼠. 01一个被忽视的问题亚硝胺类杂质（如NDMA）在过去几[...]

2026-06-03

奥格列龙 | 下一个百亿级GLP-1口服小分子，杂质对照品市场正待全面开花...

全球首款口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂——奥格列龙(Orforglipron)已于2026年4月在美国火速获批，中国上市进入倒计时。随着化合物专利到期窗口临近，仿制药企已开始提前布局。[...]

2026-05-21

十年磨一剑！PDE4B 靶点新药那米司特，改写肺纤维化治疗格局...

产品/ 介绍：那米司特(Nerandomilast)由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发，商品名为Jascayd®。 [...]

2026-05-06

2026V3 | 渐进性峰形畸变机制解析：硫酸艾沙康唑杂质HPLC溶剂影响研究...

高效液相色谱法(HPLC)是药品质量控制中应用非常广泛的一种仪器分析手段，可用于化合物的定性和定量分析，但由于溶解样品所用的溶剂与流经色谱系统的流动相经常不一致，有时会产生溶剂效应，引起峰形[...]

2026-10-28

达拉索拉西布(Daraxonrasib)研发热潮来袭！杂质对照品如何破...

2026 年 8 月，一款被业内称为"癌王终结者"的新药刷屏医药圈——Revolution Medicines 开发的达拉索拉西布（daraxonrasib，研发代号 R[...]

2026-10-26

立项预警｜兰泽替尼（利珂®）仿制不能忽略的五大门槛...

2025 年 8 月，兰泽替尼（Lazertinib，国内通用名为甲磺酸兰泽替尼片，商品名利珂®/LAZCLUZE®）在中国获批，联合埃万妥单抗（商品名锐珂®）用于携带 EGFR 19 号外[...]

2026-09-23

想做阿曲生坦仿制药？这五关是关键！...

图 1　阿曲生坦的仿制窗口正在打开，但真正的门槛在五关之外2025 年，阿曲生坦（Vanrafia®/诺锐达®）在中美先后获批，用于降低 IgA 肾病成人患者的蛋白尿。化合物专利已不是最大障[...]

2026-09-02

DPP1抗炎新药窗口期开启！QCS为您精准制备布瑞索卡替稀缺杂质...

01 产品介绍：全球首个 DPP1 抑制剂，改写 50 年无靶向药历史分子式C₂₃H₂₄N₄O₄分子量420.47 g/molCAS1802148-05-5 (free[...]

2026-08-03

千亿镇痛赛道迎来变革！QCS助您攻克苏泽曲林手性与杂质研发难题...

注意！千亿镇痛市场迎来"非阿片"革命！01 产品介绍苏泽曲林(Suzetrigine，商品名：JOURNAVX®，CAS：2649467-58-1)，这是一种口服、非阿片[...]

2026-07-07

别乱配！替尔泊肽“混搭”B12，未知杂质含量高达10%...

替尔泊肽(tirzepatide)是礼来旗下的GIP/GLP-1双受体激动剂，2025年其原研制剂全年销售额表现亮眼，稳居GLP-1赛道头部产品。然而，在[...]

2026-06-26

注意！亚硝胺暴露，婴幼儿风险远高于成人...

2026年4月，《自然·通讯》发表了一项来自MIT的重要研究，发现幼年小鼠接触NDMA后致癌风险远高于成年小鼠. 01一个被忽视的问题亚硝胺类杂质（如NDMA）在过去几[...]

2026-06-03

奥格列龙 | 下一个百亿级GLP-1口服小分子，杂质对照品市场正待全面...

全球首款口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂——奥格列龙(Orforglipron)已于2026年4月在美国火速获批，中国上市进入倒计时。随着化合物专利到期窗口临近，仿制药企已开始提前布局。[...]

2026-05-21

十年磨一剑！PDE4B 靶点新药那米司特，改写肺纤维化治疗格局...

产品/ 介绍：那米司特(Nerandomilast)由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发，商品名为Jascayd®。 [...]

2026-05-06

2026V3 | 渐进性峰形畸变机制解析：硫酸艾沙康唑杂质HPLC溶剂...

高效液相色谱法(HPLC)是药品质量控制中应用非常广泛的一种仪器分析手段，可用于化合物的定性和定量分析，但由于溶解样品所用的溶剂与流经色谱系统的流动相经常不一致，有时会产生溶剂效应，引起峰形[...]

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